為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》改革臨床試驗(yàn)管理的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥物臨床試驗(yàn)管理工作，規(guī)范全省各機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)開展，加快提升藥物臨床研究水平，10月15日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局專家組一行6人，來我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

　　檢查組組長張縱主持會議，宣讀現(xiàn)場檢查相關(guān)事宜，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任趙毅、倫理委員會主任委員武宗義分別就醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)及倫理委員會審查情況進(jìn)行匯報(bào)，心血管內(nèi)科專業(yè)組負(fù)責(zé)人李勇匯報(bào)了專業(yè)組基本情況及項(xiàng)目運(yùn)行情況。楊瓊院長，倫理委員會副主委李培永、周永勤，GCP（臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）機(jī)構(gòu)辦公室主任蔣廣軍，機(jī)構(gòu)、倫理委員會工作人員及各專業(yè)組研究者等參加匯報(bào)會。會后，檢查組按檢查方案的要求分別對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會以及心血管內(nèi)科、腫瘤科專業(yè)組進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并就臨床試驗(yàn)相關(guān)工作進(jìn)行交流 

　　檢查結(jié)束后，專家組對檢查結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場反饋，專家組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會日常管理工作以及專業(yè)組項(xiàng)目承接、運(yùn)行情況給予了肯定，同時(shí)也指出了GCP工作中存在的不足并提出了建議。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會工作人員及各專業(yè)組研究者參加會議。

　　本次省食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，為推動我院臨床試驗(yàn)更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的運(yùn)行開展起到了積極的促進(jìn)作用，對進(jìn)一步提升我院藥物臨床試驗(yàn)管理工作具有重要的指導(dǎo)意義。